發布時間:2022-05-05 09:15:48 文章作者:geermo
由于目前新冠病毒仍在肆虐,針對疫情傳播廣、不集中、發展快等特點,PCR實驗室的研發與推廣得到了長足發展,又因傳統的PCR實驗室已不能滿足對新型冠狀病毒快速檢測、分布式檢測的需求,而改建、擴建PCR實驗室用時長、占地多、投資大,并且由于疫情期間的人員活動受限,現實中無法有效開展工作等原因,移動式PCR實驗室的研發與規?;a應運而生。
車載式移動PCR醫療方艙、實驗室具有很多優點,不受地域限制,機動能力強,展開工作效率高速度快,也方便進行突發大規模的檢測行動。那么移動PCR實驗室到底是什么呢?
一、客車實驗室
客車式PCR實驗室,因功能分區較為復雜,常規分區包括試劑準備、標本制備、擴增分析、滅菌室四個大區,以及各自對應的一緩、二緩間,且設備體積一般較大,因此一般選用大型客車底盤為基礎進行改造,例如宇通客車、金龍客車等,而功能較單一的小型車載實驗室,則較多選用大通等中巴客車改造。
客車式PCR實驗室其優點主要有:
1、機動性強。由于客車自帶行走動力,相對于集裝箱式實驗室,對道路標準要求更低,特別是對于偏遠山區、農村等地,客車可以方便的到達,可根據需要隨時調整展開地點,而無需集裝箱車的吊裝、展開收起等復雜操作。
2、適應性廣。由于客車式PCR實驗室可單車作業、分布作業,特別適用于在戰爭場景之外的諸如救援、醫療服務、緊急傳染等場景,例如城市的街道、社區、企業、公園、廠區等等,均可展開作業,對各類場景的適應性相較集裝箱車更為廣泛。
3、集成度高??蛙嚐o論是在密封性能、采光性能、底盤性能等各方面,都較集裝箱車有天然的優勢,特別是在類似宇通、金龍這樣具備整車制造能力的情況下,以時代進步提供的PCR自控系統為例,可以非常方便的和車輛自身的控制系統進行通信,集成度更高。
二、集裝箱拖掛實驗室
集裝箱式實驗室,一般寬度固定,長度可根據實驗室設備規劃、檢驗能力的要求,設計為6米、9米、12米等規格。
其主要優點有:
1、易設計。集裝箱式實驗室本身空間大,內部設計限制較小,定制較靈活;
2、成本低。不需要汽車底盤、行走動力、液壓調平等裝置,大大降低了生產成本和技術門檻,因此總體成本相對較低,更便于大面積的推廣使用;考慮到我國現有國情,時代進步工控也在投入資源大力研發推廣適用于集裝箱式醫療車的潔凈空調自控系統。
3、強度高。同時由于集裝箱的強度可根據需要設計,因此在軍事、野戰等用途中,以這一類型居多;
4、模塊化。在緊急醫療事件、戰爭、救援等任務中,往往需要臨時搭建包括實驗、檢查、手術、病房等整套醫療服務的完整醫療中心,集裝箱實驗更便于模塊化組合。
三、實驗室環境自動控制系統
無論是哪一種類型,移動PCR實驗室均應符合P2+的生物安全設計理念,滅菌區、分析區、緩沖區、準備區、試劑分發區等功能分區,都應對環境質量進行嚴格的管理,包括溫度、濕度、負壓、空氣流向、空氣質量等各方面,確保密封閉,保證由實驗室進入大氣的空氣經過高效的過濾處理,將污染控制在實驗室,切斷病毒的傳播。
四、相關的國家標準
PCR車載移動實驗室的建設標準需要滿足以下全部標準:
《臨床基因擴增檢驗試驗室管理暫行辦法》
T/CECS662G-2020《醫學生物安全實驗室建筑技術標準》
/GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
/GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
/GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》
/GB27421-2015《移動式實驗室生物安全要求》
/GB/T13554-2008《高效空氣過濾器》
/GB15982-2012《醫院消毒衛生標準》
/GB50736《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》
/GB50591《潔凈室施工及驗收規范》
/WS233《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》
/GB/T20469《臨床實驗室設計總則》
/GB/T1413-2008《系列1集裝箱分類、尺寸和額定質量》